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Restriction d'utilisation Sur la base des données issues de l'étude ERA-223 (Cf. Encadré 1 ), la restriction d'indication suivante a été validée au niveau européen pour le produit radiopharmaceutique antinéoplasique hospitalier XOFIGO (dichlorure de...
Arrêt de commercialisation effectif et alternatives thérapeutiques La commercialisation d' ADALATE LP 20 mg comprimé pelliculé ( nifédipine ) , indiqué dans la prise en charge de l'hypertension artérielle essentielle, est arrêtée. D'autres...
Nouveau système de contraception intra-utérin au lévonorgestrel KYLEENA est un nouveau système intra-utérin (SIU) dosé à 19,5 mg de lévonorgestrel , indiqué dans la contraception pour une durée maximale de 5 ans . Le dosage de KYLEENA en...
Un kit d'initiation adapté au schéma posologique recommandé en instauration de traitement d'une TVP ou d'une EP L'anticoagulant oral direct XARELTO ( rivaroxaban ) est désormais disponible sous la forme d'un kit d'initiation de traitement composé de...
Contre-indication provisoire en association avec l'acétate d'abiratérone et la prednisone/prednisolone Conformément aux recommandations françaises émises par l'ANSM et le laboratoire Bayer Healthcare en décembre dernier ( notre article du 14...
Arrêt de commercialisation à l'initiative du laboratoire AstraZneca Le laboratoire AstraZeneca a décidé d' arrêter la commercialisation de l'antihypertenseur TENORDATE gélule ( nifédipine , aténolol ) à compter du 16 mars 2018 , en ville et à l'...
Suspension des AMM d'OMNISCAN et MAGNEVIST Les autorisation de mise sur le marché (AMM) des produits de contraste à base de gadolinium suivants sont suspendues à compter du 15 janvier 2018 : OMNISCAN solution injectable pour voie intraveineuse (...
Une incidence accrue des décès et des fractures Des nouvelles données de sécurité ont été communiquées par le laboratoire Bayer AG concernant XOFIGO solution injectable (dichlorure de radium 223), un médicament à base radium à visée thérapeutique (...
Arrêt de commercialisation de BAYPRESS Le laboratoire Bayer Healthcare a décidé d' arrêter la commercialisation du médicament antihypertenseur BAYPRESS comprimé ( nitrendipine ) sous toutes ses présentations ( BAYPRESS 10 mg et BAYPRESS 20 mg )...
Le laboratoire Bayer Pharma AG a décidé d' arrêter la commercialisation du dispositif médical de stérilisation définitive ESSURE dans tous les pays , sauf aux Etats-Unis. En France, ce dispositif n'était déjà plus disponible depuis début août ...
Nouveau facteur VIII recombinant de 3 e génération KOVALTRY poudre et solvant pour solution injectable IV est une nouvelle spécialité hospitalière indiquée dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant...
Mise en avant sur internet puis par la presse de témoignages de femmes tolérant mal le MIRENA et se sentant peu écoutées Il y a quelques semaines, un groupe (fermé) de femmes intitulé "Victimes du stérilet MIRENA" s'est constitué sur le réseau...