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ARGININE VEYRON, solution buvable en ampoule

Composition :

CHLORHYDRATE DE L(+) ARGININE1,0000 g (quantité correspondante en L(+) ARGININE 0,8266 g).
Excipients : arôme caramel*, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), saccharine, solution de saccharose à 67% (m/m), eau purifiée. Pour une ampoule de 5 ml.
*Composition de l’arôme caramel : caramel, extraits de café, de fénugrec, de cacao, vanilline, éthylvanilline, benzaldéhyde, pipéronal, furfural, diacétylecétone, méthyléthylcétone, γ-nonalactone, dihydroxycoumarine, glycérol, éthanol et eau. Une ampoule contient 0,8 g de saccharose.
Excipients à effet notoire : saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle.

Forme Pharmaceutique :

Solution buvable.

Indications :

- Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques ;
- Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle ;
- Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l’urée.

Posologie et mode d'administration :

Voie orale. Avaler avec un peu d’eau.
Dyspepsie : Adulte : 1 à 2 ampoules, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Asthénie : Adulte et enfant de plus de 6 ans : 1 ampoule, 2 à 3 fois par jour. La durée de traitement ne devra pas dépasser 4 semaines.
Hyperammoniémies congénitales : 250 à 500 mg/kg/jour. Soit : - chez le nourrisson : 1 à 5 ampoules par jour, à diluer dans de l’eau ou dans le biberon ; - chez l’enfant : 5 à 10 ampoules par jour.

Mises en garde et précautions particulières d'emploi :

Ne pas administrer en cas d’obstruction des voies biliaires et d’insuffisance hépato-cellulaire grave. En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (0,8 g par ampoule). En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.

Effets indésirables :

Risque de diarrhée à forte dose.

Propriétés pharmacologiques :

Propriétés pharmacodynamiques :

CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE, ANTI-ASTHENIQUE, HYPOAMMONIEMIANT (A : Appareil digestif et métabolisme). Dans le cas des déficits héréditaires de l’uréogénèse, l’arginine permet la détoxification et l’élimination de l’ammoniaque sous forme de citrulline ou d’acide argino-succinique.

Données pharmaceutiques :

Durée de conservation :

3 ans.

Nature et contenance du récipient :

ampoule (verre brun) de 5 ml.

TITULAIRE/EXPLOITANT DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : PIERRE FABRE MEDICAMENT - 45 Place Abel Gance - 92100 BOULOGNE.

Information médicale : Les Fontaines – 81100 CASTRES. N° vert : 0800.95.05.64.

Pharmacovigilance : Tél. : 01.49.10.96.18 (ligne directe).

PRESENTATION ET NUMERO D'IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE : 34009 300 628 5 2 : 5 ml en ampoule (verre brun), boîte de 20.

DATE DE PREMIERE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT : 1996 / 2006. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : Avril 2008.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE : Prix : 3,57 € C.T.J. : 0,54 € à 1,07 € pour la Dyspepsie ; 0,36 € à 0,54 € pour l’Asthénie ; 0,18 € à 0,90 € pour l’Hyperammoniémies congénitales chez le nourrisson ; 0,90 € à 1,79 € pour l’Hyperammoniémies congénitales chez l’enfant. Remboursement Sécurité Sociale à 65% et agréé aux collectivités uniquement dans l’indication Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l’urée. [Réf. 100602]

1er Avis de commission de la transparence

Avis de commission de la transparence

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